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GMP医药纯化水设备
浏览: 发布日期:2019-09-12

  一、工艺流程

预处理+双层反渗透

可选择消毒方式:活性炭巴氏消清毒、CIP洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌 

二、GMP对于制药用水装置要求

1、结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易

2、考虑到更换部件和清洗部件简单,采用的是通用化的,系统化的部件。通用性比较强。

3、设备内壁光滑,没有死角,清洗方便,容易。表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不要在表面上涂漆,防止脱落。

4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备。

5、存水的周期不要大于24个小时,罐体较好采用的是不锈钢材质,抗腐蚀,耐酸碱。内壁较好不要有死眼。

6、压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》的规章办理。

三、材质选择

1、材质标准:严格按照2010版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证

2、管道和储水罐:用水系统是制药系统较关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。

3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.

4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源

10吨二级全不锈钢.jpg

10吨每小时的GMP医药纯化水设备(如上图)

工业流程表w.jpg

一、工艺流程

预处理+双层反渗透

可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌 

 制药行业:   医药      器械        口服液      成品药     生物制剂等

 

 

二级RO.jpg

10吨每小时的医药纯化水设备多少钱?

(我们可做的规格:0.25T/H、0.5T/H、1T/H.....50T/H不等)

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纯水设备 法兰尼

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